Checklist ISO 17025:2017 dành cho phòng thí nghiệm

5/5 - (1 bình chọn)

Checklist ISO 17025:2017 là nội dung quan trọng để đánh giá Hệ thống quản lý chất lượng cho phòng thử nghiệm. Để đánh giá hệ thống phòng thử nghiệm thông thường sẽ có khá nhiều đầu mục phải thực hiện. Để tìm hiểu về những checklist này cùng SPS Cert đi tìm hiểu rõ trong bài viết này.

>> Xem thêm: Sổ tay chất lượng phòng xét nghiệm là gì?

Table of Contents
CHECKLIST ISO 17025:2017 VỀ TÍNH KHÁCH QUAN

Bao gồm các câu hỏi kiểm tra và đảm bảo tính khách quan của phòng thí nghiệm trên mọi khía cạnh bao gồm:

Việc triển khai các hoạt động thử nghiệm, hiệu chuẩn, lấy mẫu
Cam kết của lãnh đạo phòng thí nghiệm
Nhận diện và kiểm soát các yếu tố ảnh hưởng tới tính khách quan
Xác định cách thức loại bỏ hoặc giảm thiểu rủi ro

CHECKLIST ISO 17025 VỀ TÍNH BẢO MẬT

Cũng giống như tính khách quan, tính bảo mật cũng cần được triển khai đồng bộ trong hoạt động của phòng thí nghiêm: Các câu hỏi trong phần này xoáy quanh các vấn đề như:

Phòng thí nghiệm phải chịu trách nhiệm đối với việc quản lý tất cả các thông tin của tổ chức
Việc thông báo cho Khách Hàng các thông tin định công khai
Giữ bí mật các thông tin cần thiết hoặc thông tin chưa được sự cho phép công khai của chủ thể

CHECKLIST ISO 17025:2017 YÊU CẦU VỀ CƠ CẤU

Tập trung vào cơ cấu nội bộ của phòng thí nghiệm theo các yêu cầu của ISO như:

Kiểm tra tính pháp nhân và pháp lý của phòng thí nghiệm
Xác định lãnh đạo của phòng thí nghiệm
Rà soát các tài liệu, thông tin dạng văn bản của tổ chức
Thực hiện, duy trì và cải tiến hệ thống quản lý chất lượng
Đảm bảo việc trao đổi thông tin của phòng thí nghiệm

CHECKLIST ISO 17025 YÊU CẦU VỀ NGUỒN LỰC

Nguồn lực là tổng thể các giá trị vật chất và phi vật chất để phục vụ cho một mục tiêu phát triển nhất định của một chủ thể cụ thể. Các câu hỏi ở đây xoay quanh 6 vấn đề chính là:

Yêu cầu chúng
Nhân sự
Cơ sở vật chất và điều kiện môi trường
Thiết bị
Liên kết chuẩn đo lường
Sản phẩm và dịch vụ do bên ngoài cung cấp

CHECKLIST ISO 17025:2017 YÊU CẦU VỀ QUÁ TRÌNH

Việc vận hành một tổ chức phải trải qua rất nhiều quá trình. Do vậy, việc đặt ra các câu hỏi để kiểm tra sự tuân thủ của những quá trình này là rất cần thiết. Các quá trình chủ chốt cần kiểm soát của phòng thí nghiệm bao gồm:

Xem xét yêu cầu, đề nghị thầu và hợp đồng
Lựa chọn và kiểm tra xác nhận phương pháp
Xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp
Lấy mẫu
Hồ sơ kỹ thuật
Đánh giá độ không đảm bảo đo
Đảm bảo giá trị sử dụng của kết quả
Báo cáo kết quả
Khiếu nại
Công việc không phù hợp
Kiểm soát dữ liệu – Quản lý thông tin

CHECKLIST ISO 17025 YÊU CẦU HỆ THỐNG QUẢN LÝ

Với hệ thống quản lý, các câu hỏi đánh giá xoay quanh 8 vấn đề chính sau:

Tài liệu hệ thống quản lý
Kiểm soát tài liệu hệ thống quản lý
Kiểm soát hồ sơ
Hành động để giải quyết rủi ro và cơ hội
Cải tiến
Hành động khắc phục
Đánh giá nội bộ
Xem xét của lãnh đạo

Lưu ý: Với mỗi một phần của Checklist sẽ có hệ thống câu hỏi cụ thể đi kèm với bằng chứng xác minh sự tuân thủ.

>> Xem thêm: Hướng dẫn lựa chọn Tổ chức chứng nhận phòng thí nghiệm

———————————————————————————————————————————————————————–

Mọi thắc mắc liên quan tới Checklist ISO 17025:2017 hoặc dịch vụ chứng nhận ISO 17025, Quý Doanh Nghiệp vui lòng liên hệ với SPS theo thông tin dưới đây:

Số hotline: 0969.555.610 / 0914.791.188
Địa chỉ: Tầng 12A Ladeco Building, 266 Đội Cấn, Ba Đình, Hà Nội
Email: sales@sps.org.vn
Website: https://sps.org.vn/